软件开发方案

食品药品信息化管理系统开发方案

　　整个食品药品监管信息体系包含三部分：事务监管体系、辅佐作业体系和数据中心体系。 事务监管体系首要包含：受理服务、稽察办案、药品安全监管、药品商场监管、药品运用和产品注册监管、医疗器械监管、从业人员处理、诚信处理、查询计算等九个子体系。各子体系间数据同享、功用互通，构成市食品药品监管局内部一致的法律协作和事务监管渠道。

　　辅佐作业体系首要包含 OA作业、归纳档案、内部网站、外部网站等内容。数据中心体系在电子政务体系中处于中心位置，具有公共数据(信息)库、模型库、数据交流站等功用。打破原来各单位信息孤岛，完成运用数据的互联互通。各数据源将自己的数据上传给数据中心，而各部门依据自己的需求从数据中心获取数据，实施自己的运用。

　　事务逻辑框架食品药品监管信息体系在事务功用方面首要包含事务监管和辅佐作业两大体系，这两大体系在市食品药品监管局内部专网运转。 其间，事务监管首要包含如下事务：

　　药品运用和产品注册监管：首要是对药品运用和产品注册进行有用处理。包含：转报项目处理、医疗机构运用药品存案处理、监督查看处理、数据同享和关联等。
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　　稽察办案：首要包含案件查办处理、药品检验处理、监督查看处理等。

　　药品安全监管：首要完成对药品出产批阅审阅事项的处理，对药品出产企业进行监督处理，收集药品不良反应监测信息等。包含：批阅项目处理、转报项目处理、药品不良反应信息收集处理、对特别药品进行动态监控等。

　　药品商场监管：首要完成对药品运营准入和商场流转监管作业进行有用处理。包含批阅、转报项目处理、监督监查、动态监控等。

　　医疗器械监管：首要完成对医疗器械批阅审阅和出产流转的有用处理。包含批阅、转报项目处理、医疗器械不良反应信息收集处理等。

　　受理服务：对外面向社会公众，对内与整个监管体系相联系，可以把取得的各种信息、数据全部贮存在数据中心中，供剖析决议计划之用，并且能方便地将有关的涉案信息供给给稽察办案子体系。

　　从业人员处理：包含树立并处理执业药师、从业药师、持上岗证人员、专业技能人员、企业负责人、质量负责人等根底数据库，为全体系处理相关监管事务供给查询服务，与相关监管体系相关联，完成对从业人员监管进程的有用处理。

　　诚信处理：包含信誉指标收集、信誉点评分类、信誉分类监管、信誉查询、公示等事务。

　　可以使药监局更有用、有针对性地对涉药企业及从业人员实施分类监管，为经济发展创造杰出的信誉环境。

　　食品药品监管信息体系的内部用户分为市县两级用户。市局各处室的事务人员经过单点登录体系进行一致身份验证，进行事务登记、事务处理、归档、公函发送、信息发布等事宜;可以受理批阅部属机构的登记、资料、上报的公函等;也可以查询计算全体系(包含各县局及药检所)的事务处理状况。各县局以及药检所的事务人员依据身份登录体系，进行自己辖区内的事务登记、资料报送、查询作业。

　　食品药品监管信息体系的外部用户包含涉药单位、从业人员和顾客等。外部用户经过外网网站(与内部网站进行物理隔离)查询相关政策法规，取得揭露发布的食品药品监督信息，并可运用电子申报、投诉告发等互动功用与局内进行事务交流。

　　食品药品监管信息体系选用数据会集模式，在市局建设监管数据中心。数据中心为食品药品监管事务供给全方位的数据支撑，局内相关体系之间、局内外相关体系之间经过一致的数据交流渠道完成数据交流;各县局及药检所的事务人员经过专线直接拜访本体系。 技能体系架构

　　食品药品监管信息体系整体技能架构首要包含运转渠道层、数据中心、中间件支撑渠道和事务层等四个层次。该体系选用 B/S三层结构，遵循MVC设计模式，其技能核心就是中间件支撑渠道部分。

　　中间件支撑渠道首要包含：J2EE运用服务器、数据集成中间件、事务流程处理中间件、数据展现中间件、权限操控组件、单点登录组件等。中间件支撑渠道可以协助食品药品监管信息体系打造协同的运用体系。完成异构环境中的多样、归纳的信息协同，完成跨部门、跨地域的事务流程协同，完成信息拜访者在信息展现层的协同。下面要点介绍一下数据集成、事务流程处理、数据展现、权限操控和单点登录。

　　数据集成

　　在该体系中选用与运用体系无缝集成的数据交流渠道InforEAI中间件，完成：

　　信息资源实时或守时的收集、汇集、处理，完成信息的处理和监控

　　运用体系之间的数据交流和同享，完成部门之间的协同数据的会集处理，为信息归纳利用供给根底。

　　InforEAI遵循OMG安排拟定的EAI规范，是根据模型驱动的企业级运用集成渠道。InforEAI数据交流策略选用安全总线法和适配器法。适配器、总线、操控器一同构成了信息交流渠道。

　　数据中心信息交流渠道选用发布/订阅(Publish/Subscribe)模型和根据规矩的路由技能(Rule-based routing)并可以利用XML技能来传输、格式化需求交流的信息。企业运用只需订阅自己感兴趣的信息，而不必知道这个信息是由哪个运用体系发生的、将在什么时间发生。一旦某一信息发生后，信息交流渠道将依据事先界说好的路由规矩将该信息发送到一切订阅了该信息的运用体系，信息经过信息交流渠道处理后各个运用体系都可以运用，可以无缝隙地集成于企业的各个运用体系，进步企业的运转功率。

　　事务流程处理作业流处理中间件InforFlow，可供给事务流程建模、运转、监控、剖析、调整功用，支撑顺序、分支、同步、循环、自循环等丰厚的作业流模型，支撑流程的动态调整。可以无缝的集成到运用体系中，进步运用体系的的灵敏性和适应性，确保一旦事务逻辑发生改变或许事务流程发生改变，都可以相对独立的进行改变操控，降低维护成本，从而协助用户打造随需应变的运用体系。

　　数据展现

　　除了完成数据的一致处理之外，信息的展现是另外一个运用者关怀的重要问题。该体系的数据展现存在以下特色：

　　进步散布、异构的信息资源的归纳利用率展现一致、完整的信息视图

　　依据人物界说的，灵敏可定制的个性化信息展现视图

　　完成信息的实时发布

　　提升决议计划支撑功率

　　促进作业与处理的协同

　　该计划选用报表中间件InforReport来完成一致的数据展现。InforReport是可快速完成中西式复杂报表设计、布置、生成、展现、打印和处理的开发运转渠道，一起支撑报表到Excel、PDF、HTML等格式文件的完美转化。可快速完成投诉告发计算、稽察办案计算、药品监查计算、从业人员计算、企业诚信计算等计算报表，可以关于一些剖析报表完成图形化(饼状图、柱状图、曲线图等)直观展现。

　　权限操控

　　该计划供给根据RBAC规范地权限操控组件，完成并满足组(机构)、用户、人物、授权、认证处理的运用级安全处理需求。完成认证、授权、监控、审计、用户处理、组处理、菜单处理。经过简单配置即可完成各类用户的权限分配，并可以与身份认证体系紧密结合，将身份认证与权限操控一致起来，达到关于权限的更好操控要求。

　　单点登录

　　InforSSO单点登录组件的运用，可以保障一次登录之后，可以直接进入多个不同的运用体系。单点登录组件与权限操控组件紧密结合，一致各运用体系的用户权限处理，进行体系级的权限分配，然后将身份信息经过单点登录组件彼此传递，彼此认证，终完成一次登录，多点有用。

　　优势特色

　　1. 实用性强、安全可靠

　　体系立足于实践运用，适合药品监管事务，可以切实处理食品药品监督处理中的实践问题，达到进步作业功率和作业质量的目的。由于食品药品监管的特别性，体系可以7*24小时不间断的运转，为食品药品监管供给继续、安稳的服务。用户经过一致进口登录，体系能有用操控各用户对不同体系的拜访权限，

　　2. 体系整合、信息同享

　　经过先进的中间件技能手段将现有的、各自独立运转的体系有机地集成起来，使它们在一致的渠道下运转，完成体系间信息数据可以互联互通、资源同享，并完成事务协作。

　　3. 技能老练、可扩展性强

　　该体系选用老练且盛行的开发技能进行实施，尤其是中间件支撑渠道、数据交流渠道的树立确保了体系的先进性与可扩展性。

　　本计划中，内网、外网的数据库要彼此同步数据;一起，药品监管体系需求与省局、市工商局、局内其它体系交流数据。从长远建设的眼光出发，以及将来数据源的不确定性，这些根据数据的交流同步选用专业的EAI数据交流渠道来完成。这样，一方面可以进行完成数据复制的快速布置;更重要的是可以有用保障数据同步的可靠性、安稳性、安全性和可扩展性。

　　经过事务流程中间件开发布置核心事务的批阅流程，做到批阅流程与各批阅环节内的事务逻辑彼此别离，保障流程清晰，可以灵敏应对流程扩展、流程改变的需求，充分确保了体系的灵敏性和可扩展性。

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